| 器械名称 | CD33检测试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20211313号 |
| 备案人名称 | 碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号 |
| 型号规格 | 100检测人份； |
| 产品有效期 | 2°C至8°C条件下避光储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂的主要组成成分是荧光PE-Cy7标记的CD33单克隆抗体。每0.5mL产品中含12.5μg抗体。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD33的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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