| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液（APS5） |
|---|---|
| 备案号 | 湘常械备20210072号 |
| 备案人名称 | 常德普施康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 型号规格 | 10ml×6；10ml×12；4ml×6；7ml×6；100ml×1. |
| 产品有效期 | 未开封的试剂于2～8℃避光保存，有效期为12个月； 试剂开封后于2～8℃避光保存，有效期为30天。 |
| 产品描述 | (4-氯苯巯基)(10-甲基-9,10-二氢化吖啶亚甲基)磷酸二钠盐(APS-5)，三羟甲基氨基甲烷，亚硫酸钠，十二烷基硫酸钠 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)。配合全自动免疫发光测定仪和本公司生产的化学发光试剂盒使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测。 |
| 备案单位 | 常德市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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