| 器械名称 | 钻头连接杆 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210904号 |
| 备案人名称 | 骨圣元化机器人（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层 |
| 型号规格 | 型号：GSYH-BDAB;规格：W=7.8mm 型号：GSYH-BDAC;规格：W=3mm |
| 产品描述 | 钻头连接杆采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与气动或电动工配合使用，用于主机与工之间的连接或保护。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-17 |
| 变更情况 | 2022年6月22日：备案人注册地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-33号101”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101”；生产地址由“深圳市南山区高新区南区粤兴二道10号香港中文大学深圳研究院大楼第8层805室”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋21层”；技术要求发生变化。；2023年7月3日：生产地址由“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋21层”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层”。；2023年11月17日：变更型号规格，旧（型号：GSYH-BDAA；GSYH-BDAB； 规格：W=3mm；W=7.8mm），新（型号：GSYH-BDAB;规格：W=7.8mm 型号：GSYH-BDAC;规格：W=3mm）。 变更产品描述，原文增加“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。 并更新技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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