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器械名称 骨科用扳手
备案号 粤深械备20210947号
备案人名称 骨圣元化机器人(深圳)有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101
生产地址 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层
型号规格 型号:GSYH-AK4;规格: W=4mm; 型号:GSYH-AK2.5;规格: W=2.5mm;
产品描述 骨科用扳手是骨科手术配套工,采用不锈钢、硅橡胶材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2023-11-17
变更情况 2022年6月21日:备案人注册地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-33号101”变更为”广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101“;生产地址由”深圳市南山区高新区南区粤兴二道10号香港中文大学深圳研究院大楼第8层805室“变更为”广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋21层“;产品描述由”骨科用扳手是骨科手术配套工具,采用不锈钢材料制成,非无菌提供“变更为”骨科用扳手是骨科手术配套工具,采用不锈钢、硅橡胶材料制成,非无菌提供“;技术要求发生变化。;2023年7月3日:生产地址由“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋21层”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层”。;2023年11月17日:变更型号规格,原文增加“型号:GSYH-AK2.5;规格: W=2.5mm”。 变更产品描述,原文增加“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。 并更新技术要求。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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