| 器械名称 | 棉签 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210543号 |
| 备案人名称 | 深圳市独一生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田厦国际中心B座2119 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区玉林市玉州区仁厚镇玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼（委托独一（玉林）生物医疗科技有限公司生产） |
| 型号规格 | 型号:MQ-1 MQ-2 规格：7.5cm、8cm、9cm、10cm、12cm、15cm、20cm |
| 产品描述 | 产品由脱脂棉和木棒组成。不含消毒剂,非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求(需氧菌总数cfu/ml≤100，铜绿假单胞菌，金黄色葡萄球菌，不得检出，霉菌和酵母菌总数cfu/ml ≤100 )。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-22 |
| 变更情况 | 2022年10月31日：变更产品描述，旧（产品由吸水性材料脱脂棉和木棒组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用），新（产品由脱脂棉和木棒组成。不含消毒剂,非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求（需氧菌总数cfu/ml≤100，铜绿假单胞菌，金黄色葡萄球菌，不得检出，霉菌和酵母菌总数cfu/ml ≤100 ））；2023年11月22日：备案人注册地址由“深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋二楼”变更为“深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田厦国际中心B座2119”；生产地址由“深圳市光明区楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋三楼”变更为“广西壮族自治区玉林市玉州区仁厚镇玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼（委托独一（玉林）生物医疗科技有限公司生产）”；新增受托方企业信息，受托方企业名称：独一（玉林）生物医疗科技有限公司，受托方统一社会信用代码：91450900MA7APMJF95； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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