| 器械名称 | 鼻氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210424号 |
| 备案人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦5楼；广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房（委托广东普门生物医疗科技有限公司生产） |
| 型号规格 | Hi-NAI-L、Hi-NAI-M、Hi-NAI-S、Hi-NAI-XS、Hi-NAI-XXS、Hi-BMI-L、Hi-BMI-M、Hi-BMI-S、Hi-BMI-XS、Hi-TI-Ⅰ、Hi-TI-Ⅱ、Hi-TI-Ⅲ |
| 产品描述 | 产品由进氧接口、氧气软管、患者界面组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-13 |
| 变更情况 | 2023年4月6日：备案人注册地址由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾(梅关高速与环观南路交汇处)1层”变更为“广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”；产品描述由“产品由进氧接口、氧气软管、鼻塞（或面罩）组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供”变更为“产品由进氧接口、氧气软管、患者界面组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。；2023年12月13日：变更生产地址，旧（深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋一楼B、C区，四楼），新（深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦5楼，广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房（委托广东普门生物医疗科技有限公司生产）），并更新受托方企业名称。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
