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器械名称 全自动核酸提取纯化仪
备案号 粤深械备20210348号
备案人名称 深圳普门科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址 广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦5楼;广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房(委托广东普门生物医疗科技有限公司生产)
型号规格 PureStar-32
产品描述 由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附。
预期用途 用于临床样本中核酸的提取、纯化。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2023-12-07
变更情况 2022年12月16日:备案人注册地址由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾(梅关高速与环观南路交汇处)1层”变更为“广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。;2023年12月7日:生产地址由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋一楼B、C区,四楼”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦5楼;广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房(委托广东普门生物医疗科技有限公司生产)”;新增受托方企业信息,受托方企业名称:广东普门生物医疗科技有限公司;受托方统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C;
备案类型 国产
数据更新时间:2024-11-21
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