| 器械名称 | 医用体位垫 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20210228号 |
| 备案人名称 | 迈莱克医疗用品石家庄有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A |
| 型号规格 | 型号规格：S形垫：70×28×20、60×28×15、60×28×20； U形垫65×28×30、70×20×15、70×20×10、70×20×5、60×28×15、65×20×15、50×20×15、60×20×10、65×20×20、60×20×15、70×28×25、32×32×13、30×28×14、29×25×13、27×27×8； 三角垫：40×20×15、40×20×20、40×30×30、50×23×10、50×25×15、50×25×20、50×20×20、50×25×25、50×30×30、60×25×20、50×50×10、50×50×15、50×50×20、50×50×30、50×50×40、60×45×10、60×50×15、60×50×30、75×40×15； D形垫：50×12×7、60×40×10/12； w形垫：48×46×12、42×46×12、48×40×13； 凹形垫：20×10×10、25×20×15； 半圆形垫：20×15×10、50×15×10、50×20×20、50×15×20； R形垫：50×25×15、50×25×20、55×25×15、55×25×20、60×25×15、60×25×20； 方形垫：60×35×10、35×20×10、40×25×10、50×30×7、40×25×7、25×20×7、20×20×7、40×20×5、50×15×2.5、40×10×1、50×40×7、30×30×5； 圈形垫：40×17×5、40×17×7、35×14×5、35×14×7、30×11×5、25×9×7、25×9×5、20×8×5、20×8×7、15×5×5、15×5×7、30×11×7； 梯形垫：25×16×15、25×23×15、25×20×15、50×30×15、50×40×15、50×35×15、40×35×15、65×35×20、55×35×15、15×6×10、17×7×10； 圆柱形垫：8×20、9×30、10×40、15×30、15×45、15×60、15×80、20×60、20×80、25×80、30×80、40×80、35×80； B形垫：60×40×12、60×37×13、50×29×9。包装规格：1个/盒、2个/盒、3个/盒、4个/盒、5个/盒。 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 医用体位垫由织物、皮革、高密度海绵、拉链制成。放置于肢体体表，达到保持肢体稳定目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部部位的支撑。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-27 |
| 变更情况 | 2023年08月15日 型号/规格由“见附件”变更为“型号规格：S形垫：70×28×20、60×28×15、60×28×20； U形垫65×28×30、70×20×15、70×20×10、70×20×5、60×28×15、65×20×15、50×20×15、60×20×10、65×20×20、60×20×15、70×28×25、32×32×13、30×28×14、29×25×13、27×27×8； 三角垫：40×20×15、40×20×20、40×30×30、50×23×10、50×25×15、50×25×20、50×20×20、50×25×25、50×30×30、60×25×20、50×50×10、50×50×15、50×50×20、50×50×30、50×50×40、60×45×10、60×50×15、60×50×30、75×40×15； D形垫：50×12×7、60×40×10/12； w形垫：48×46×12、42×46×12、48×40×13； 凹形垫：20×10×10、25×20×15； 半圆形垫：20×15×10、50×15×10、50×20×20、50×15×20； R形垫：50×25×15、50×25×20、55×25×15、55×25×20、60×25×15、60×25×20； 方形垫：60×35×10、35×20×10、40×25×10、50×30×7、40×25×7、25×20×7、20×20×7、40×20×5、50×15×2.5、40×10×1、50×40×7、30×30×5； 圈形垫：40×17×5、40×17×7、35×14×5、35×14×7、30×11×5、25×9×7、25×9×5、20×8×5、20×8×7、15×5×5、15×5×7、30×11×7； 梯形垫：25×16×15、25×23×15、25×20×15、50×30×15、50×40×15、50×35×15、40×35×15、65×35×20、55×35×15、15×6×10、17×7×10； 圆柱形垫：8×20、9×30、10×40、15×30、15×45、15×60、15×80、20×60、20×80、25×80、30×80、40×80、35×80； B形垫：60×40×12、60×37×13、50×29×9。包装规格：1个/盒、2个/盒、3个/盒、4个/盒、5个/盒。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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