| 器械名称 | 骨科用螺丝刀 |
|---|---|
| 备案号 | 皖芜械备20210217号 |
| 备案人名称 | 芜湖锐进医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 芜湖经济技术开发区万春路33号 |
| 生产地址 | 芜湖经济技术开发区万春路33号 |
| 型号规格 | 型号：OS0101,OS0102,OS0103,OS0104,OS0201,OS0202, OS0203,OS0204,OS0301,OS0302,OS0303,OS0304； 规格：骨科用螺丝刀的长度在50mm～750mm之间，每间隔5mm为一个规格； 一字螺丝刀的规格在1mm～12mm之间，每间隔0.1mm为一个规格； 十字螺丝刀的规格在1mm～12mm之间，每间隔0.5mm为一个规格； 六角螺丝刀的规格为SW1.0、SW1.5、SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0SW4.5、SW5.0、SW5.5、SW6.0、SW6.5、SW7.0、SW7.5、SW8.0； 梅花螺丝刀的规格为T5、T6、T6.2、T7、T8、T9、T10、T15、T20、T25、T30、T35、T40、T45、T50、T55。 |
| 产品有效期 | 长期有效；避免阳光直射；储存温度、湿度满足要求；避免接触腐蚀性气体和含盐分空气；环境温度范围：-10℃～+40℃；相对湿度范围：30%～60%；大气压力范围：500hPa～1060hPa |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于辅助将植入物、骨植入体内和从体内取出。 |
| 备案单位 | 芜湖市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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