| 器械名称 | 基因测序通用试剂盒（半导体法） |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20200086号 |
| 备案人名称 | 北京安智因生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号4号房B3厂房 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号4号房B3厂房、16幢（4，5层） |
| 型号规格 | 8测试/套 |
| 产品有效期 | 9个月 |
| 产品描述 | 主要由乳液PCR缓冲液、乳液PCR酶混合液、破乳液Ⅰ和Ⅱ、模板载体溶液、模板制备反应油Ⅰ和Ⅱ、模板重悬液、质控模板、C1磁珠、C1磁珠清洗液、C1磁珠重悬液、测序酶溶液、测序通用引物(与样本标签(barcode)序列互补的单条引物)、测序试剂(dNTP)、测序缓冲液、无核酸酶水组成。 |
| 预期用途 | 主要由乳液PCR缓冲液、乳液PCR酶混合液、破乳液Ⅰ和Ⅱ、模板载体溶液、模板制备反应油Ⅰ和Ⅱ、模板重悬液、质控模板、C1磁珠、C1磁珠清洗液、C1磁珠重悬液、测序酶溶液、测序通用引物(与样本标签(barcode)序列互补的单条引物)、测序试剂(dNTP)、测序缓冲液、无核酸酶水组成。与基因文库构建等试剂盒、基因测序仪Annseq-5配合使用，完成高通量测序过程，是该测序系统的通用试剂。该产品不用于全基因组测序和从头测序。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-28 |
| 变更情况 | 2023年11月28日，产品技术要求变更 2021年01月15日，备案人注册地址由北京市北京经济技术开发区科创三街24号2号楼2-3厂房一层变更为北京市北京经济技术开发区科创三街24号4号房B-3厂房 2021年01月15日，生产地址由北京市北京经济技术开发区科创三街24号2号楼2-3厂房一层、16幢（4,5层）变更为北京市北京经济技术开发区科创三街24号4号房B-3厂房、16幢（4，5层） |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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