| 器械名称 | 样本萃取液 |
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| 备案号 | 辽大械备20200028号 |
| 备案人名称 | 大连润生康泰医学检验实验室有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省大连市甘井子区金龙寺路3008号3、4层 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市保税区鑫汇南路13号501室 |
| 型号规格 | 96测试/盒、960测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由萃取液、衍生剂稀释液、复溶液、96孔微孔滤膜板、96孔接收板、铝箔膜组成。 |
| 预期用途 | 用于对滤纸干血片样本进行分析前预处理、萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 大连市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-12 |
| 变更情况 | 备案人住所由“辽宁省大连市甘井子区金龙寺路3008号3层”变更为“辽宁省大连市甘井子区金龙寺路300-8号3、4层”;包装规格由“直型、弯型*”变更为“96测试/盒、960测试/盒”;主要组成成分由“本产品由沉淀剂、活化液、平衡液、淋洗液1、淋洗液2、洗脱液、固相萃取柱组成。”变更为“本产品由萃取液、衍生剂稀释液、复溶液、96孔微孔滤膜板、96孔接收板、铝箔膜组成。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“无”变更为“12个月”;生产地址由“辽宁省大连市保税区鑫汇南路13号克莱德保工业园3号楼5层”变更为“辽宁省大连市保税区鑫汇南路1-3号501室”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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