| 器械名称 | 医用打印胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200015号 |
| 备案人名称 | 广州易康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区斗塘路1号A1栋1221房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街汉溪路9号202 |
| 型号规格 | A3、A4-120、A4-130、A4、11×14、14×17 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水和墨粉)组成。 |
| 预期用途 | 用于超声、PET/CT医学影像和图文的打印记录。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-25 |
| 变更情况 | 2022年12月13日,生产地址由“广州市白云区沙太公路华苑街2号自编8号2层”变更为“广州市番禺区钟村街汉溪路9号202”；型号/规格由“A3、A4、11×14、14×17”变更为“A3、A4-120、A4-130、A4、11×14、14×17”；预期用途由“用于超声等医学影像及图文的打印记录。”变更为“用于超声、PET/CT医学影像和图文的打印记录。”；产品描述由“由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。”变更为“由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水和墨粉）组成。”。 产品技术要求变更。 2023年07月25日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学大道122、124号1401房”变更为“广州市黄埔区斗塘路1号A1栋1221房”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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