| 器械名称 | 足踝锁定接骨板系统手术器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20200812号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 |
| 型号规格 | 足踝锁定接骨板系统手术器械包由骨撬、骨导引针、测深器、持钉镊、骨用丝锥、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、骨科钻头、快装手柄、扭力手柄、导钻、护套、折弯钳、骨拉钩组成。组件名称、型号规格及配置形式体如下：1、骨撬：小号、中号，配置形式均为选配；2、骨导引针：φ1.5、φ2.0，配置形式均为选配；3、测深器：50mm，配置形式为选配；4、持钉镊：配置形式为选配；5、骨用丝锥：HA 3.5，配置形式为选配；6、骨科用扳手：梅花 2.8 ，配置形式为标配；7、骨科用螺丝刀：六角快换3.5、梅花快换2.8，其中型号规格六角快换3.5配置形式为选配，梅花快换2.8配置形式为标配；8、骨科钻头：光杆φ2.0、光杆φ2.4、光杆φ2.7，配置形式均为选配，快换φ2.0、快换 φ2.4、快换 φ2.7，配置形式均为标配；9、快装手柄：直型，配置形式为选配；10、扭力手柄：2.0N.m，配置形式为选配；11、导钻：φ2.4-φ3.5，配置形式为选配；12、护套：导针 φ1.5、导针 φ2.0、刻度 φ2.0、刻度 φ2.4、刻度 φ2.7、快速 φ2.0、快速 φ2.4、快速 φ2.7，配置形式均为选配；13、折弯钳：150mm，配置形式为选配；14、骨拉钩：Ⅰ型、Ⅱ型，配置形式均为选配。 |
| 产品描述 | 足踝锁定接骨板系统手术器械包由骨撬、骨导引针、测深器、持钉镊、骨用丝锥、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、骨科钻头、快装手柄、扭力手柄、导钻、护套、折弯钳、骨拉钩组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。产品不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用，可重复使用。 |
| 预期用途 | 供骨科手术选用足踝锁定接骨板、锁定螺钉治疗骨折，安装足踝锁定接骨板、锁定螺钉时使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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