| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 苏泰械备20200777号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道 805 号 G116幢1F东、2F、5F、6F、7F (除702)、8F 东 |
| 型号规格 | 32测试/盒、48测试/盒、64测试/盒、96测试/盒 |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒，常温（15℃-30℃）运输。试剂盒在常温干燥条件下存放，有效期是 12 个月。裂解液在低于 15℃条件下可能出现结晶，属正常现象，可在 50-60℃条件下水浴使其变澄清。 |
| 产品描述 | 主要由裂解液(异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷)、洗涤液Ⅰ(曲拉通、三羟甲基氨基甲烷)、洗涤液Ⅱ(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)和磁珠组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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