| 器械名称 | 溶血素 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20200216号 |
| 备案人名称 | 河南凯普瑞生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号创业中心2号楼一楼A13512号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市玉兰街55号2号楼C区南侧一层二层 |
| 型号规格 | 规格：2000人份/盒 注： 每人份0.5mL。 |
| 产品有效期 | 有效期18个月，2-8℃避光储存，切勿冷冻。 |
| 产品描述 | 本品为包含氯化铵、磷酸二氢钾的水溶液。 |
| 预期用途 | 与流式细胞仪配合使用溶血素，用于溶血。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由：规格：2000测试/盒、100测试/盒 注： 每测试为0.5mL。变更为：规格：2000人份/盒 注： 每人份0.5mL。变更技术要求、变更工艺流程图、变更说明书 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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