| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20190097号 |
| 备案人名称 | 江西东弘药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区创业孵化园8栋 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区创业孵化园8栋 |
| 型号规格 | 10g/支，15g/支，20g/支，30g/支，40g/支，50g/支，60g/支，100g/支，150g/支，200g/支，2000g/支。 |
| 产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。该产品为水性高分子凝胶，由卡波姆、丙二醇、聚乙二醇、纯化水等组成。不备消毒功能。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-06 |
| 变更情况 | 产品描述由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。该产品为水性高分子凝胶，由卡波姆、丙二醇、聚乙二醇、纯化水等组成。”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。该产品为水性高分子凝胶，由卡波姆、丙二醇、聚乙二醇、纯化水等组成。不具备消毒功能。非无菌产品。”；变更时间2023年11月6日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
