| 器械名称 | 手术体位垫 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20190014号 |
| 备案人名称 | 乐孚科技河北有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊市霸州市112国道67.2公里处 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市霸州市112国道67.2公里处 |
| 型号规格 | HL-A811A、HL-A811B、HL-A811C、HL-A811D、HL-A811E、HL-A811F、HL-A811G、HL-A811H、HL-A811I、HL-A812A、HL-A812B、HL-A812C、HL-A812D、HL-A812E、HL-A812G、HL-A812H、HL-A812I、HL-A812J、HL-A812K、HL-A812F、HL-A812L、HL-A812M、HL-A812N、HL-A812O、HL-A812P、HL-A812Q、HL-A812R、HL-A812S、HL-A813A、HL-A813B、HL-A813C、HL-A814A、HL-A814B、HL-A815A、HL-A815B、HL-A816A、HL-A817A、HL-A817B、HL-A817C、HL-A818A、HL-A818B、HL-A819A、HL-A819B、HL-A819C、HL-A8110A、HL-A8110B、HL-A8110C、HL-A8110D、HL-A8110E、HL-A8111A、HL-A8112A、HL-A8112B、HL-A8113A、HL-A8113B、HL-A8113C、HL-A8114A、HL-A8114B、HL-A8114C、HL-A8114D、HL-A8114E、HL-A8114F、HL-A8114G、HL-A8114H、HL-A8114I、HL-A8114J、HL-A8114K、HL-A8114M、HL-A8115A、HL-A8115B、HL-A8115C、HL-A8115D、HL-A8115E、HL-A8116A、HL-A8117A、HL-A8117B、HL-A8117C、HL-A8117D、HL-A8117E、HL-A8117F、HL-A8117G、HL-A8117H、HL-A8117I、HL-A8117J、HL-A8118A、HL-A8118B、HL-A8118C、HL-A8118D、HL-A8118E、HL-A8118F、HL-A8118G、HL-A8118H、HL-A8118I、HL-A8119A、HL-A8119B、HL-A8119C、HL-A8119D、HL-A8119E、HL-A8119F、HL-A8120A、HL-A8120B、HL-A8120C、HL-A8120D、HL-A8120E、HL-A8121A、HL-A8121B、HL-A8121C、HL-A8121D、HL-A8121E、HL-A8121F、HL-A8121G、HL-A8121H、HL-A8121I、HL-A8121J、HL-A8121K、HL-A8121L、HL-A8121M、HL-A8121N、HL-A8121O、HL-A8121P、HL-A8121Q、HL-A8121R、HL-A8121S、HL-A8121T、HL-A8121U、HL-A8121V、HL-A8121W、HL-A8121X、HL-A8121Y、HL-A8121Z、HL-A8122A、HL-A8122B、HL-A8122C、HL-A8122D、HL-A8123A、HL-A8123B、HL-A8123C、HL-A8123D、HL-A8123E、HL-A8123F、HL-A8123G、HL-A8123H、HL-A8123I、HL-A8124A、HL-A8124B、HL-A8124C、HL-A8124D、HL-A8124E、HL-A8124F、HL-A8124G、HL-A8124H、HL-A8124I、HL-A8124J、HL-A8124K、HL-A8124L、HL-A8124M、HL-A8124N、HL-A8124O、HL-A8124P、HL-A8124Q、HL-A8124R、HL-A8124S、HL-A8124T、HL-A8124U、HL-A8124V、HL-A8124W、HL-A8124X、HL-A8124Y、HL-A8124Z、HL-A8124V、HL-A8125A、HL-A8125B、HL-A8125C、HL-A8125D、HL-A8125E、HL-A8125F、HL-A8125G、HL-A8125H、HL-A8125I、HL-A8125J、HL-A8125K、HL-A8125L、HL-A8125M、HL-A8125N、HL-A8125O、HL-A8126A、HL-A8126B、HL-A8126C、HL-A8126D、HL-A8126E、HL-A8126F、HL-A8127A、HL-A8127B、HL-A8127C、HL-A8127D、HL-A8127E、HL-A8127F、HL-A8127G、HL-A8127H、HL-A8127I、HL-A8127J、HL-A8127K、HL-A8127L、HL-A8127M、HL-A8127N |
| 产品描述 | 产品由聚氨酯薄膜和高分子凝胶组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-05-22 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用体位垫”变更为“手术体位垫”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652059109012.pdf)”；产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“产品由聚氨酯薄膜和高分子凝胶组成。非无菌产品。”；预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更为“用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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