器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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备案号 | 粤穗械备20180708号 |
备案人名称 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市黄埔区(国际生物岛) 螺旋大道87号第十五层15011504、1513、1514单元 |
生产地址 | 广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6#楼 |
型号规格 | 50人份/套 |
产品有效期 | 有效期为12个月 |
产品描述 | A盒:含裂解液、结合液、浓缩清洗液Ⅰ、浓缩清洗液Ⅱ、洗脱液和收集管; B盒:含蛋白酶K和洗脱柱 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-12-04 |
变更情况 | 2019年01月30日,备案人注册地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区(国际生物岛)螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”;生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区(国际生物岛)螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”。 2023年12月04日,备案人注册地址由“广州市黄埔区(国际生物岛)螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区(国际生物岛) 螺旋大道87号第十五层1501-1504、1513、1514单元”;生产地址由“广州市黄埔区(国际生物岛)螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6#楼”。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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