| 器械名称 | 颈椎固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20180221号 |
| 备案人名称 | 福州华智假肢矫形器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市台江区交通路88号38号楼101 |
| 生产地址 | 福州市台江区交通路88号38号楼101 |
| 型号规格 | 型号：HZ-CF-1、HZ-CF-2、HZ-CF-T、HZ-CTF-1、HZ-CTF-2、HZ-HCTF-1、HZ-HCTF-2、HZ-HCTF-T、HZ-HCTLF-1、HZ-HCTLF-2、HZ-HCTLF-T、规格：特大号(XL)、大号(L)、中号(M)、小号(S)、特小号(XS)。 |
| 产品有效期 | *** |
| 产品描述 | 用PE板、PP板、海绵、铝条、塑料板、粘扣带、棉布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-15 |
| 变更情况 | 2023年12月15日，型号规格由“CO-1颈托、CO-2 颈椎、CTO 斜颈、HCTO头颈胸、头颈胸固定器、哈罗支架固定器、固定式头颈胸支具、斜颈固定支具、加强型头颈胸支具、颈胸固定器。”变更为“型号：HZ-CF-1、HZ-CF-2、HZ-CF-T、HZ-CTF-1、HZ-CTF-2、HZ-HCTF-1、HZ-HCTF-2、HZ-HCTF-T、HZ-HCTLF-1、HZ-HCTLF-2、HZ-HCTLF-T、规格：特大号（XL）、大号（L）、中号（M）、小号（S）、特小号（XS）”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。由塑料板、粘扣带、棉布、PE板、PP板组成。非无菌提供，可重复使用。”变更为“用PE板、PP板、海绵、铝条、塑料板、粘扣带、棉布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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