| 器械名称 | 截瘫行走支具 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20180224号 |
| 备案人名称 | 福州华智假肢矫形器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市台江区交通路88号38号楼101 |
| 生产地址 | 福州市台江区交通路88号38号楼101 |
| 型号规格 | 型号HZ-HKAFO、HZ-HKAFO-1、HZ-HKAFO-RGO、HZ-HKAFO-Walkabout规格：特大号(XL)、大号(L)、中号(M)、小号(S)、特小号(XS)。 |
| 产品有效期 | *** |
| 产品描述 | 由支脚、支撑托、支撑架组成；无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-15 |
| 变更情况 | 2023年12月15日，产品名称由“髋膝踝足截瘫行走支具”变更为“截瘫行走支具”；型号规格由“HKAFO-RGO髋膝踝足截瘫行走支具、HKAFO-Walkabout髋膝踝足截瘫行走支具”变更为“型号HZ-HKAFO、HZ-HKAFO-1、HZ-HKAFO-RGO、HZ-HKAFO-Walkabout规格：特大号（XL）、大号（L）、中号（M）、小号（S）、特小号（XS）”；产品描述由“由胸腰固定支具及双下肢固定支具组成。”变更为“由支脚、支撑托、支撑架组成；无源产品。”预期用途由“用于脊髓完全性损伤和不完全损伤的固定，康复期站立训练以及移步训练。”变更为“用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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