| 器械名称 | 开睑器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宿械备20180102号 |
| 备案人名称 | 江苏同辉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宿迁市宿城区陈集镇工业路1号 |
| 生产地址 | 宿迁市宿城区陈集镇工业路1号 |
| 型号规格 | 固定式：8mm、12mm、16.5mm；平移式：遮睫(11mm、15mm)、钢丝；弹簧板式：4mm、6mm ；钢丝弹簧式：开口弧形(13mm、15mm)、封口直形(7mm、9mm)、封口弧形(13mmm、15mm);钢丝封口式:直形(13mm、15mm)、弧形(11mm、13mm);钢丝开口式:直形(14.5mm、16.5mm)、弧形(13mm、15mm)、鼻侧丝状(15.5mm、16.5mm);钢丝遮睫式(13mm、14mm);旋杆式:开口(5mm、7mm、9mm、11mm、14mm、15mm)、封口(9mm、11mm、15mm)、可调K形(5mm、7mm、9mm、11mm、14mm、15mm)、露睫(13mm、14.5mm)、遮睫(13mm、14.5mm)、V形(14mm、15mm)、可旋转；固定V形式：开口、封口、弧形、遮睫、T型、Z型、U型、圆柄弧形、扁柄弧形、三角形、长方形、棒棒糖型。 |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头端圆钝。采用GB/T 1220-2007中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料或GB/T 13810-2017中规定的TC4钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于扩张和支撑眼组织。 |
| 备案单位 | 宿迁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
