器械名称 | 苏木素伊红染色液(HE) |
---|---|
备案号 | 粤穗械备20160011号 |
备案人名称 | 广州市达诚医疗技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市黄埔区科信街2号2栋A座306房(仅限办公) |
生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号(受托生产企业地址) |
型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、50人份/袋、100人份/袋、200人份/袋、300人份/袋、400人份/袋。 |
产品有效期 | 常温(10~30℃)保存,有效期36个月。 |
产品描述 | 由苏木素染色剂和伊红染色剂组成。 |
预期用途 | 主要用于对细胞组织进行染色。 |
备注 | 受托企业名称:广州安必平医药科技股份有限公司 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-11-30 |
变更情况 | 2016年10月12日,生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋211、310房”; 2021年12月28日,备案人注册地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋401、402房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋A座306房(仅限办公)”;生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋211、310房”变更为“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋310房”。 产品技术要求变更。 2022年06月30日,生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋310房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座914、915、924、925、926房”。 产品技术要求变更。 2023年07月28日,生产地址由“广州市黄埔区科信街2号2栋B座914、915、924、925、926房”变更为“广州市黄埔区科信街2号(受托生产企业地址)”;产品有效期由“36个月”变更为“常温(10~30℃)保存,有效期36个月。”;备注由“/”变更为“受托企业名称:广州安必平医药科技股份有限公司”。 2023年11月30日,包装规格由“苏木素染色剂:25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、12人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶、50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱;伊红染色剂:25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、12人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶、50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱”变更为“50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、50人份/袋、100人份/袋、200人份/袋、300人份/袋、400人份/袋。”。 产品技术要求变更。 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息