| 器械名称 | 硫氧化钇医用增感屏 |
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| 备案号 | 闽榕械备20152504号 |
| 备案人名称 | 福建梅生医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市经济技术开发区快安延伸区39号 |
| 生产地址 | 福州市经济技术开发区快安延伸区39号 |
| 型号规格 | 型号：MSY-400：规格：12.7cm×17.8cm、20.3cm×25.4cm、25.4cm×30.5cm、27.9cm×35.6cm、30.5cm×38.1cm、35.6cm×35.6cm、35.6cm×43.2cm、24cm×30cm。。 |
| 产品描述 | 利用X射线激发屏中的荧光体发出荧光，增强胶片的感光作用，从而可以大大减少X射线曝光剂量。 |
| 预期用途 | 一般在直接X射线摄影中使用，多置于摄影暗盒中。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-14 |
| 变更情况 | 2023年12月14日，产品描述由“该产品由结晶硫氧化钇荧光材料、透明胶体及纸复合而成。主要技术性能：1）发光光谱范围：380~450nm；2）增感系数≥120；3）分辨率≥7.0Lp/mm；余辉时间≤30s”变更为“利用X射线激发屏中的荧光体发出荧光，增强胶片的感光作用，从而可以大大减少X射线曝光剂量。”；预期用途由“该产品与医用X线胶片配合使用，用于医疗X线增感摄片。”变更为“一般在直接X射线摄影中使用，多置于摄影暗盒中。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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