| 器械名称 | X射线摄影暗盒 |
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| 备案号 | 闽榕械备20152507号 |
| 备案人名称 | 福建梅生医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市经济技术开发区快安延伸区39号 |
| 生产地址 | 福州市经济技术开发区快安延伸区39号 |
| 型号规格 | 型号：MS-Ⅲ：规格：13cm×18cm、18cm×24cm、15cm×30cm、15cm×40cm、20cm×40cm、24cm×30cm、30cm×40cm、35cm×35cm、35cm×43cm、40cm×40cm、12.7cm×17.8cm、15.3cm×38.1cm、17.8cm×43.2cm、20.3cm×25.4cm、25.4cm×30.5cm、28.0cm×35.6cm、30.5cm×38.1cm、35.6cm×35.6cm、35.6cm×43.2cm。 |
| 产品描述 | 承装X射线摄影胶片等的装置，按照不同应用分为不同尺寸。 |
| 预期用途 | 用于承装X射线摄影胶片。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-14 |
| 变更情况 | 2023年12月14日，产品描述由“该产品由工程塑料为原料制成，具有吸收射线少，摄影时可降低25%的照射量等特点。暗盒上附有活动卡片，可将医院名称、患者姓名、X线号码等七项内容写上卡上，插入暗盒后，在X射线摄影时一次成像在胶片上。1）主要技术指标：暗盒盒盖铅当量≥0.13mmPb，盒射铝当量≤1.6mmAl。”变更为“承装X射线摄影胶片等的装置，按照不同应用分为不同尺寸。”；预期用途由“该产品供医用X射线摄影时承装单张X射线胶片使用”变更为“用于承装X射线摄影胶片。”产品名称由“X射线摄影暗盒(卡片式暗盒)。”变更为：“为X射线摄影暗盒”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
