| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20150011号 |
| 备案人名称 | 新乡市金世康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市满村镇后满村长垣北高速口向北100米路东 |
| 生产地址 | 长垣市满村镇后满村长垣北高速口向北100米路东 |
| 型号规格 | YSF312 (7.5cm×30cm)、YSF330 (7.5cm×75cm)、YSF335 (7.5cm×90cm)、YSF415(10.0cm×40cm)、YSF418(10.0cm×45cm)、YSF420(10.0cm×50cm)、YSF430(10.0cm×75cm)、YSF520(12.5cm×50cm)、YSF525(12.5cm×65cm)、YSF530(12.5cm×75cm)、YSF545(12.5cm×115cm)、YSF548(12.5cm×120cm)、YSF630(15.0cm×75cm)、YSF645(15.0cm×115cm)、YSP312(7.5cm×30cm)、YSP330(7.5cm×75cm)、YSP335(7.5cm×90cm)、YSP415(10.0cm×40cm)、YSP418(10.0cm×45cm)、YSP420(10.0cm×50cm)、YSP430(10.0cm×75cm)、YSP520(12.5cm×50cm)、YSP525(12.5cm×65cm)、YSP530(12.5cm×75cm)、YSP545(12.5cm×115cm)、YSP548(12.5cm×120cm)、YSP630(15.0cm×75cm)、YSP645(15.0cm×115cm) |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。由基材(玻璃纤维或聚酯纤维)和聚氨酯胶覆以非织造布组合而成。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-09 |
| 变更情况 | 1、产品名称由“医用高分子夹板（非无菌）”变更为“医用高分子夹板”；2、预期用途由“用于骨折外固定”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定”，变更时间2023年8月9日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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