| 器械名称 | 一次性使用雾化管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150218号 |
| 备案人名称 | 广州花山医用塑料厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区花山镇第一工业区 |
| 生产地址 | 广州市花都区花山镇第一工业区 |
| 型号规格 | HS-300成人型，可伸缩；HS-300成人型，不可伸缩 |
| 产品描述 | 由波纹管组成，采用聚乙烯材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-11 |
| 变更情况 | 2020年11月27日,备案人组织机构代码由“19119354-5”变更为“91440114191193545F”；预期用途由“用于为患者雾化治疗时与超声波雾化器连接使用。可与多种超声波雾化器连接，非无菌产品。”变更为“用于为患者雾化治疗时与超声波雾化器连接使用。”；产品描述由“由波纹管及咬嘴组成”变更为“由波纹管及咬嘴组成。可与多种超声波雾化器连接，非无菌产品。”。 2023年12月11日,型号/规格由“HS-300成人型,HS-400儿童型”变更为“HS-300成人型，可伸缩；HS-300成人型，不可伸缩”；预期用途由“用于为患者雾化治疗时与超声波雾化器连接使用。”变更为“用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。”；产品描述由“由波纹管及咬嘴组成。可与多种超声波雾化器连接，非无菌产品。”变更为“由波纹管组成，采用聚乙烯材料制成。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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