| 器械名称 | 尿液分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20140052号 |
| 备案人名称 | 北京瑞博赛工贸有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产） |
| 型号规格 | RBC-SED：2.1L、2.1L×2、RBC-BAC：2.1L、2.1L×2、RBC-USF：2.1L、2.1L×2、RBC-UCR : 2.1L、2.1L×2 |
| 产品有效期 | 开封3个月，未开封24个月 |
| 产品描述 | TRIS缓冲液、细胞稳定剂、非离子表面活性剂 |
| 预期用途 | 用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-12 |
| 变更情况 | 2023年12月12日，备案人住所详细地址由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） ”变更为“北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）”；生产地址由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） ”变更为“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）”； 2021年08月20日，备案人组织机构代码由78251027-4变更为 2021年08月20日，规格型号由2.1L×2变更为RBC-SED：2.1L、2.1L×2、RBC-BAC：2.1L、2.1L×2、RBC-USF：2.1L、2.1L×2、RBC-UCR : 2.1L、2.1L×2 2021年08月20日，主要组成成分由生物缓冲液、细胞稳定剂变更为TRIS缓冲液、细胞稳定剂、非离子表面活性剂 2022年05月11日，备案人注册地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢1层变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） 2022年05月11日，生产地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢1层变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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