| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20140053号 |
| 备案人名称 | 北京瑞博赛工贸有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产） |
| 型号规格 | RBC-FR：12ml、12ml×2、12ml×4、 6ml 、6ml×4、48ml、48mL×2、48ml×4、RBC-FN： 82ml、82mL×2、12ml、12ml×2、12ml×4、48ml、48mL×2、48ml×4、RBC-FD：42ml、42mL×2、48ml、48mL×2、48ml×4、22ml、22ml×2、12ml、12ml×2、12ml×4、RBC-FC：12ml×2、12m、RBC-FS：42ml、42ml×3、21ml、21ml×2、20ml、20ml×2、10ml、10ml×2、RBC-FT：12ml×2、12ml、RBC-ES：1L |
| 产品有效期 | 开封3个月，未开封24个月 |
| 产品描述 | 缓冲液、甲醇、乙二醇、非离子表面活性剂、生物染料、聚次甲基染料 |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-12 |
| 变更情况 | 2023年12月12日，备案人住所详细地址由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） ”变更为“北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）”；生产地址由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） ”变更为“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）”； 2023年07月27日，包装规格由“RBC-FD：42ml、42mL×2、48ml、48mL×2、22ml、22ml×2、RBC-FC：12ml×2、12m、RBC-FS：42ml、42ml×3、21ml、21ml×2、20ml、20ml×2、10ml、10ml×2、RBC-FR：12ml、12ml×2、48ml、48mL×2、RBC-ES：1L、RBC-FN： 82ml、82mL×2、48ml、48mL×2、RBC-FT：12ml×2、12ml”变更为“RBC-FR：12ml、12ml×2、12ml×4、 6ml 、6ml×4、48ml、48mL×2、48ml×4、RBC-FN： 82ml、82mL×2、12ml、12ml×2、12ml×4、48ml、48mL×2、48ml×4、RBC-FD：42ml、42mL×2、48ml、48mL×2、48ml×4、22ml、22ml×2、12ml、12ml×2、12ml×4、RBC-FC：12ml×2、12m、RBC-FS：42ml、42ml×3、21ml、21ml×2、20ml、20ml×2、10ml、10ml×2、RBC-FT：12ml×2、12ml、RBC-ES：1L”； 2023年07月27日，产品技术要求变更 2021年08月23日，备案人组织机构代码由78251027-4变更为 2017年07月14日，规格型号由1L、42ml×3变更为RBC-ES 1L、RBC-FS 42mL×3、RBC-FN 82ml、RBC-FD 42ml 48ml、RBC-FC 12ml×2 12ml、RBC-FR 12ml×2 12ml、RBC-FT 12ml×2 12ml 2021年08月23日，规格型号由RBC-ES 1L、RBC-FS 42mL×3、RBC-FN 82ml、RBC-FD 42ml 48ml、RBC-FC 12ml×2 12ml、RBC-FR 12ml×2 12ml、RBC-FT 12ml×2 12ml变更为RBC-FN： 82ml、82mL×2、RBC-FS：42mL×3、RBC-FD：42ml、42mL×2、48ml、48mL×2、22ml、22ml×2、RBC-FR：12ml×2、12ml、RBC-FC：12ml×2、12m、RBC-FT：12ml×2、12ml、RBC-ES：1L 2021年08月23日，主要组成成分由缓冲液、甲醇、乙二醇、表面活性剂、生物染料、聚次甲基染料变更为缓冲液、甲醇、乙二醇、非离子表面活性剂、生物染料、聚次甲基染料 2022年03月01日，规格型号由RBC-FN： 82ml、82mL×2、RBC-FS：42mL×3、RBC-FD：42ml、42mL×2、48ml、48mL×2、22ml、22ml×2、RBC-FR：12ml×2、12ml、RBC-FC：12ml×2、12m、RBC-FT：12ml×2、12ml、RBC-ES：1L变更为RBC-FC：12ml×2、12m、RBC-FN： 82ml、82mL×2、RBC-FD：42ml、42mL×2、48ml、48mL×2、22ml、22ml×2、RBC-ES：1L、RBC-FS：42ml、42ml×3、21ml、21ml×2、20ml、20ml×2、10ml、10ml×2、RBC-FR：12ml×2、12ml、RBC-FT：12ml×2、12ml 2022年05月11日，备案人注册地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢1层变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） 2022年05月11日，生产地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢1层变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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