| 器械名称 | 人体定位垫 The AIO Solution® 3.0 Positioning Plates And Accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230574号 |
| 备案人名称 | 欧菲特工业股份有限公司 Orfit Industries |
| 备案人注册地址 | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium |
| 生产地址 | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium |
| 代理人名称 | 卡乐福医疗科技集团有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号A3幢306室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1708565345150.docx) |
| 产品描述 | 本产品由热塑性材料制成。 |
| 预期用途 | 本产品用于放射治疗过程中患者定位和固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-07 |
| 变更情况 | 型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”变更时间2024年03月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
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