| 器械名称 | 膝关节手术工具 iASSIST Knee System V2 Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230584号 |
| 备案人名称 | 加拿大捷迈CAS公司 Zimmer CAS |
| 备案人注册地址 | 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada |
| 生产地址 | 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1701683708883.docx) |
| 产品描述 | 膝关节手术工由骨科定位片和截骨板组成。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中，各型号细描述附件规格型号表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1701683708884.docx) |
| 预期用途 | 用于全膝关节置换手术，各组成部分的预期用途附件规格型号表。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
