| 器械名称 | 透气创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20180108号 |
| 备案人名称 | 桂林天和药业伊维有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅 |
| 生产地址 | 桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道 |
| 型号规格 | 每贴：粘贴材料19mm×76mm，吸水垫19mm×23mm。 |
| 产品有效期 | 三年。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(吸收性敷垫材料主要由绦纶、粘胶组成)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-20 |
| 变更情况 | 2021年07月05日备案人-注册地址由“桂林市伏和巷1号”变更为“桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅”；型号或规格由“每贴：粘贴材料19mm×76mm，吸水垫19mm×23mm。特殊规格可按客户要求生产。”变更为“每贴：粘贴材料19mm×76mm，吸水垫19mm×23mm。”； 2021年09月18日根据《医疗器械说明书和标签管理规定》和销售需要，对原说明书中的结构与性能、注意事项内容进行文字性变更和产品标签进行变更。； 2022年09月06日产品名称由“透气创可贴”变更为“透气创口贴”;产品描述由“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含药物。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供，一次性使用。”； 2022年12月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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