| 器械名称 | 尿液样本HPV病毒染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20230002号 |
| 备案人名称 | 江西蓝生基因生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶市信州区上饶大道18号5幢41(上饶国际医疗旅游先行区) |
| 生产地址 | 江西省上饶市信州区上饶大道18号5幢41(上饶国际医疗旅游先行区) |
| 型号规格 | 2ml/支x1支/盒;2ml/支x2支/盒;2ml/支x5支/盒;2ml/支x10支/盒 |
| 产品有效期 | 密封、避光、阴凉干燥的环境下储存。有效期24个月。 |
| 产品描述 | 本染色液主要由钨酸钠、磷酸、乙酸钠、乙酸、碘酸钠、人造沸石、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行尿液样本中HPV病毒感染细胞染色,为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-17 |
| 变更情况 | 产品描述由“本染色液主要由钨酸钠、磷酸、乙酸钠、乙酸、碘酸钠、人造沸石、纯化水组成。”变更为“空白”；变更时间2023年11月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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