| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
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| 备案号 | 苏苏械备20190272号 |
| 备案人名称 | 苏州创澜生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
| 型号规格 | A型(条式预分装)：12测试/盒、24测试/盒、48测试/盒。B型(大包装)：48测试/盒、96测试/盒。C型(大包装)：48测试/盒、96测试/盒。D型(板式预分装):8测试/盒、16测试/盒、24测试/盒。 |
| 产品有效期 | 置于2~35℃储存，避免阳光直射，产品有效期为24个月 |
| 产品描述 | 产品由裂解液LB、漂洗液RB、洗涤液WB、磁珠悬液MB和洗脱液TB组成。其中，裂解液LB主要成分为胍盐、漂洗液RB主要成分为胍盐、洗涤液WB主要成分为乙醇、磁珠悬液MB主要成分为磁珠、洗脱液TB主要成分为三羟甲基氨基甲烷。 |
| 预期用途 | 本产品适用于样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
