| 器械名称 | 膝关节手术导板 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230524号 |
| 备案人名称 | 开普勒视觉（天津）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展二路12号3幢405室 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展二路12号3幢405室 |
| 型号规格 | X1DB-001 、X1DB-002 、X1DB-003 、X1DB-004 、X1DB-005 、X1DB-006、X1DB-007 、X1DB-008 、X1DB-009 、X1DB-010 、X2DB-001 、X2DB-002、X2DB-003 、X2DB-004 、X2DB-005 、X2DB-006 、X2DB-007 、X2DB-008 、X2DB-009 、X2DB-010 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工。采用高分子聚酰胺材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
