| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201276号 |
| 备案人名称 | 广州市人作医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202 |
| 生产地址 | 广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）； 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产） |
| 型号规格 | 型号：连体式、分体式、反穿式；规格： S(160cm)、M(165cm)、L(170cm)、XL(175cm)、XXL(180cm)、XXXL(185cm) |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备注 | 受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-14 |
| 变更情况 | 2022年04月24日,型号/规格由“型号：连体式、分体式；规格： S(160cm）、M(165cm）、L(170cm）、XL(175cm）、XXL(180cm）、XXXL(185cm）”变更为“型号：连体式、分体式、反穿式；规格： S(160cm）、M(165cm）、L(170cm）、XL(175cm）、XXL(180cm）、XXXL(185cm）”；产品描述由“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 2023年11月14日,生产地址由“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）”变更为“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）； 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产）”；备注由“/”变更为“受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
