| 器械名称 | 吖啶橙染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20160048号 |
| 备案人名称 | 重庆庞通医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市江北区港安二路48号7幢101 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港安二路48号7幢101、重庆市江北区港安二路48号8幢42 |
| 型号规格 | I型：产品由A、B两种液体组成。？(A液：0.5ml +B 液：5.0mL) /套：(A液：1.0mL +B液：10.0ml)/套；(A液：2.0ml +B液：20.0mL) /套：(A液：3.0mL. +B液：30.0mL) /套：(A液：4.0mL +B 液：40.0mL) /套：(A液：5.0ml十B液：50.0mL)/套：(A液：10.0mL +B 液：100.0mL) /套：(A 液：25.0mL +B？液：250.0mL) /套。II型：5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、100ml/瓶、250mL /瓶。 |
| 产品有效期 | I型有效期2年，II型有效期1年 |
| 产品描述 | I型：产品由A、B两种液体组成？A液：1%吖啶橙水溶液，？B液：0.2mol/L醋酸钠缓冲液？II型：0.1%吖啶橙溶液 |
| 预期用途 | 用于细菌或真菌的涂片染色 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-10 |
| 变更情况 | 2023年2月10日生产地址由“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1”变更为：“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1、重庆市江北区港安二路48号8幢4-2” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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