| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220168号 |
| 备案人名称 | 德诺杰亿（北京）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室，北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢1层102室（库房） |
| 型号规格 | 50T/盒，200T/盒，16T/盒，32T/盒，48T/盒，64T/盒，96T/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解液LB、WB1、WB2、EB、蛋白酶K、磁珠 |
| 预期用途 | 用于生物样本中游离核酸的分离提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-07 |
| 变更情况 | 2023年09月07日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
