| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20190155号 |
| 备案人名称 | 北京旌准医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层、1层、2层、4层 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 10个月 |
| 产品描述 | 试剂管 12通道/组 × 8组 套管 1支 × 10支 红细胞裂解液(10 ×) 40 mL/瓶 × 1瓶 裂解液 90 mL/瓶 × 1瓶 结合液 15 mL/瓶 × 1瓶 稀释液 1.5 mL/管 × 1管 DNA酶 100 μL/管 × 1管 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-01 |
| 变更情况 | 2023年09月01日，生产地址由“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层”变更为“北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 ”；备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层”变更为“北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
