| 器械名称 | 骨髓增生异常综合征染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200179号 |
| 备案人名称 | 苏州云泰生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区2栋606、608室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区15栋502室；苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区2栋606、608室 |
| 型号规格 | 10测试/盒、20测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 5q31/5q33/5p15三色探针由荧光探针、杂交缓冲液制成；7q22/7q36/7cen三色探针由荧光探针、杂交缓冲液制成；20q12/20qter/8cen三色探针由荧光探针、杂交缓冲液制成；X/Y双色探针由荧光探针、杂交缓冲液制成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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