| 器械名称 | 肠钳 |
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| 备案号 | 赣洪械备20180145号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 型号规格 | 直型直齿规格有160、180、220、250四种规格；直型斜齿规格有160、220、250三种；弯型直齿规格有158、217、245三种；弯型斜齿规格有158、217、245三种 包装规格：1把/包 |
| 产品描述 | 由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。肠钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供 |
| 预期用途 | 用于肛肠科手术时,夹持组织 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-21 |
| 变更情况 | 产品描述由“由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。头部有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、钝头粗齿、尖头弯碗形等。通常由不锈钢材料制成,手柄由塑料制成。可重复使用。主要组成成分:以GB/T1220中规定的20Cr13或其他适用的材料制成”变更为“该产品由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。头部有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、钝头粗齿、尖头弯碗形等。肠钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日; 产品描述由“该产品由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。头部有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、钝头粗齿、尖头弯碗形等。肠钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。肠钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供”,原说明书编制日期:2018年4月变更为修订日期:2022年05月的说明书。变更时间2022年6月16日 1.产品增加规格及修改产品描述2.技术要求增加规格及耐腐蚀性能试验的修改3.合格证增加记录编号,标签增加记录编号和删除电镀、无电镀4.说明书增加售后电话、网址及电子邮箱5.生产制造信息修改变更时间2023年4月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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