| 器械名称 | 骨刀 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20153143号 |
| 备案人名称 | 张家港市三兴医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市三兴镇五棵松路 |
| 生产地址 | 张家港市三兴镇五棵松路、张家港市大新镇新浦路 |
| 型号规格 | 滚花柄【平型×单斜刃(双斜刃、单圆刃、双圆刃)180×2(3、4、5、6)、200×3(4、5、6、8、10)、220×6(9、12)；S型230×16；半圆形直型(弯形)180(200)×4(6)、220×4(6、8、10、12)；圆型235×6(8、10)；椭圆型235×6.5×5.2、235×8.5×7.2、235×10.5×9.2、380×6.5×11；限位型220×6×6、220×7×6、220×8×7；双刃230×8×8】六角柄【斜刃(直型)×单斜刃(双斜刃、单圆刃、双圆刃)×240(270、300)×6(8、10、12、15、18、20、25、30)】圆座胶木柄、非圆座胶木柄、硅胶柄【平型×单斜刃(双斜刃、单圆刃、双圆刃)260(270、300、350)×6(8、10、12、15、18、20、25、30)；小弧形(大弧形)单刃270(300)×6(8、10、12、15、18、20、25、30)；平口前弯30°260(270、300)×6(8、10、12、15)：直型圆口半圆形260(270、300)×9(12、15)；直型平口半圆形260(270、300)×6(8、10、12、15)；前弯15°(前弯30°、后弯15°、后弯30°)圆口半圆形260(270、300)×9(12、15)；长弧形圆口半圆形260(270、300)×6(8、10、12、15)；短弧形圆口半圆形260(270、300)×6(9、12、15)；直型平口准半圆形240×6(8、10、12)；弯曲型圆口半圆形260(270、300)×6(8、10)；弯曲型平型300×6(8、10、12、15、18)；L型270(300)×10(12、15、18、20、25)；角型270(300)×5×5、270(300)×6×6、270(300)×7×7、270(300)×8×8；】胶木柄【双刃260×15×14；月牙型315×15(20、25)】，光滑柄【内翻刃(外翻刃)半圆形240×22、平板型140×3(4、6、8、10、12、15)、255×6(8、10、12、15)弧形235×10】 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用32Cr13Mo材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切除、截断骨。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-25 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
