| 器械名称 | 高铁二胺爱先蓝（HIDAB）染色液 |
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| 备案号 | 豫郑械备20200185号 |
| 备案人名称 | 河南赛诺特生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区 |
| 型号规格 | 25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；250测试/盒 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 运输条件：室温运输不超过七天。 |
| 产品描述 | 由A液(HID-二胺染色液)、B液(三氯化铁染色液)、C液(阿利新蓝染色液(pH2.5))组成。 |
| 预期用途 | 用于硫酸化酸性粘液物质和唾液酸粘液物质的染色。 |
| 备注 | 2~8℃保存，有效期为12个月。 运输条件：室温运输不超过七天。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-23 |
| 变更情况 | 包装规格由“I型（手工型）：4×5mL/盒；4×10mL/盒；4×20mL/盒。II型（机载型）：75-100测试/盒。”变更为“25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；250测试/盒”；主要组成成分由“该染色液由HID-A液（A液）、HID-B液（B液）、三氯化铁染色液（C液）和阿利新蓝染色液（pH2.5）（D液）组成。”变更为“由A液（HID-二胺染色液）、B液（三氯化铁染色液）、C液（阿利新蓝染色液（pH2.5））组成。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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