| 器械名称 | 粪便样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20150055号 |
| 备案人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
| 型号规格 | 型号：DBFJ-C 包装规格：2L/瓶 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 氯化钠9g/L、0.0054%甲醛溶液。 |
| 预期用途 | 用于粪便样本的稀释，以便于临床上对粪便进行各项生物学指标的检测。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-09 |
| 变更情况 | 2016年9月2日主要组成成分由“氯化钠9g/L、0.0054%甲醛溶液”变更为“0.9%氯化钠、0.0054%甲醛溶液”；包装规格由“2L/瓶”变更为“2L/瓶、10L/桶”。2016年10月13日变更：1、稀释液包装图中：（1）“小心易碎”标识更改为“避免阳光直射”标识；（2）“图标2-35℃”更改为“常温保存”；2、稀释液说明书中标识解释更改为“无”； 3、 删除技术要求中编制说明。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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