| 器械名称 | 口垫 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210918号 |
| 备案人名称 | 经方精密医疗（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301，A栋401 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301 |
| 型号规格 | A1、A2、B1、B2 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供，产品初始污染菌不超过100cfu/个。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-09 |
| 变更情况 | 2022年11月16日：产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供”变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供，产品初始污染菌不超过100cfu/个”；变更技术要求。；2023年6月9日：备案人注册地址由“深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋（金威源科技有限公司）301”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301，A栋401”；生产地址由“深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋（金威源科技有限公司）301”变更为“广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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