| 器械名称 | 骨牵引针 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20160063号 |
| 备案人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南岸区长江工业园江桥路11号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区长江工业园江桥路11号 |
| 型号规格 | FE8M－I512、FE8M－I515、FE8M－I518、FE8M－I520、FE5M－I306、FE5M－I308、FE5M－I310、FE5M－I408、FE5M－I409、FE5M－I410、FE5M－I412、 FE5M－I413、FE3M－I204、FE3M－I206。 |
| 产品描述 | 骨牵引针由头部、中部和尾部组成。头部包含钻孔刀刃，攻丝刀刃及 排屑槽和固定螺纹；中部为圆柱形针杆，其上刻有数条标尺刻线；尾 部有动力接口及锁紧槽。材质由不锈钢材料制成，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-17 |
| 变更情况 | 2017年10月30日注册地址由“重庆市南岸区长江工业园江桥路11号”变更为“重庆市北碚区京东方大道399号18幢”；生产地址由“重庆市南岸区长江工业园江桥路11号”变更为“重庆市北碚区京东方大道399号18幢”。规格型号的外径尺寸极限偏差变更为“±0.3mm”，长度的极限偏差变更为“±3mm”；螺纹部分的外径尺寸极限偏差变更为为“±0.5mm” ， 长度的极限偏差变更为“±2mm”。 产品性能中表面粗糙度（Ra）圆柱体表面Ra值由0.2um变更为0.6um，其余由0.8um变更为1.6um。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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