| 器械名称 | 膝关节手术器械补充工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20221048号 |
| 备案人名称 | 苏州微创关节医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房 |
| 型号规格 | 股骨假体试模：组件编号AD6CS2001L、AD6CS2001R、AD6CS2002L、AD6CS2002R、AD6CS2003L、AD6CS2003R；胫骨垫片试模：组件编号AD6CS2110L、AD6CS2110R、AD6CS2112L、AD6CS2112R、AD6CS2210L、AD6CS2210R、AD6CS2212L、AD6CS2212R、AD6CS2310L、AD6CS2310R、AD6CS2312L、AD6CS2312R；截骨板：组件编号AD60004820、AD60004850、AD60004880、AD6000496L、AD6000496R；髌骨钳：组件编号AD60005730；骨探针：组件编号AD60004980；导钻：组件编号AD60004990、AD60005390、AD60005130；滑锤：组件编号AD60005000；股骨测定导板：组件编号AD60005410；胫骨截骨定位工：组件编号AD60005030、AD60005040；股骨打击器：组件编号AD60005050;关节手术用手柄：组件编号AD60005060、AD60005070;固定钉：组件编号AD60005110； |
| 产品描述 | 膝关节手术器械补充工包由股骨假体试模、胫骨垫片试模、截骨板、髌骨钳、骨探针、导钻、滑锤、股骨测定导板、胫骨截骨定位工、股骨打击器、关节手术用手柄、固定钉组成。本产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 膝关节手术器械补充工包用于全膝关节置换的手术，用于手术的准备、置换和复位的过程。非灭菌包装，经消毒灭菌后可重复使用。本产品不得与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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