| 器械名称 | 医用导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20220002号 |
| 备案人名称 | 沈阳恩辉医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 沈阳市铁西区兴华南街69号（505） |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园长寿路7号2号厂房（委托生产） |
| 型号规格 | 1.0g、1.5g、3.0g、5.0g、10.0g特殊规格按用户要求定制。 |
| 产品描述 | 本产品由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分、不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 适用于光子治疗过程中导光和隔热、与光子治疗设备(半导体/氦氖激光治疗仪、红光治疗仪，蓝光治疗仪，远红外治疗仪，全部光谱类治疗设备)配合使用。 |
| 备注 | 受托生产企业：山东世纪通医药科技有限公司；统一社会信用代码：9137172279039826XM |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-09 |
| 变更情况 | 2023年4月21日生产地址变更为山东单县经济技术开发区食品药品产业园长寿路7号2号厂房（委托生产）。2023年6月2日型号/规格变更为1.0g、1.5g、3.0g、5.0g、10.0g、20.0g、30.0g、50.0g、100.0g、200.0g、300.0g、500.0g、1000.0g特殊规格按用户要求定制。技术要求中1.1 产品型号变更为 1.0g、1.5g、3.0g、5.0g、10.0g、 20.0g、30.0g、50.0g、100.0g、200.0g、300.0g、500.0g、1000.0g特殊规格按用户要求定制。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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