| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫焦械备20150004号 |
| 备案人名称 | 焦作联盟医用材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 焦作循环经济产业集聚区寺林路106号 |
| 生产地址 | 焦作循环经济产业集聚区寺林路106号 |
| 型号规格 | 宽(1～10)cm × 长(4～15)cm |
| 产品描述 | 由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。其中敷垫采用无纺布纤维、超细纤维、聚纤维素等吸水性材料制成。背贴是以布、无纺布、PE膜等为背衬，上附医用胶粘剂组成。保护层采用硅油纸或聚乙烯薄膜。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附件1所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等前表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 焦作市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-29 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“焦作市民主北路17号”变更为“焦作循环经济产业集聚区寺林路106号”；生产地址由“焦作市民主北路17号”变更为“焦作循环经济产业集聚区寺林路106号”；型号或规格由“2备案人注册地址由“焦作市民主北路17号”变更为“焦作循环经济产业集聚区寺林路106号”；生产地址由“焦作市民主北路17号”变更为“焦作循环经济产业集聚区寺林路106号”；型号或规格由“2×7cm、1.8×7cm、4×7cm、5×8cm、6.5×7.5cm、2×7cm、6×9cm、7×10cm”变更为“宽(1~10)cm×长(4~15)cm”;产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除)组成。不含药物。”变更为“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成不含药物。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”变更时间2021年02 月02日。产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。其中敷垫采用无纺布纤维、超细纤维、聚纤维素等吸水性材料制成。背贴是以布、无纺布、PE膜等为背衬，上附医用胶粘剂组成。保护层采用硅油纸或聚乙烯薄膜。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附件1所列成分。非无菌产品。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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