| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西械备20230094号 |
| 备案人名称 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 型号规格 | A型、B型、C型；规格：1.5×7、1.5×7.5、1.8×7、1.8×7.5、2×5、2×7、2×7.5、2×8、2.2×6.5、2.2×7、2.2×7.5、2.5×6.5、2.5×7、2.5×7.5、2.5×8、2.5×10、2.8×6.5、2.8×7、2.8×7.5、3×7.5、3×8、3×8.5、4×7、4.5×7.2(单位：cm) |
| 产品描述 | 由涂胶基材(无纺布或PE膜或PU膜)、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的(脱脂棉)材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g、真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
