| 器械名称 | 医用检查垫 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150200号 |
| 备案人名称 | 广州市人作医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202 |
| 生产地址 | 广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）； 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产） |
| 型号规格 | 20cm*30cm、30cm*40cm、40cm*50cm、40cm*60cm、50cm*60cm、50cm*70cm、60cm*80cm、80cm*120cm、80cm*150cm、80cm*220cm、100cm*200cm、120cm*230cm |
| 产品描述 | 由非织造布和塑料膜复合、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备注 | 受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-14 |
| 变更情况 | 2015年12月01日,生产地址由 “广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路99号后幢二楼” 变更为 “广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）” 2020年08月25日,备案人组织机构代码由“05258168-7”变更为“91440113052581687P”；备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号D幢首层”变更为“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202”；型号/规格由“40cm*50cm、50cm*60cm、60cm*80cm、80cm*150cm、100cm*200cm或按客户要求。”变更为“20cm*30cm、30cm*40cm、40cm*50cm、40cm*60cm、50cm*60cm、50cm*70cm、60cm*80cm、80cm*120cm、80cm*150cm、80cm*220cm、100cm*200cm、120cm*230cm”。 产品技术要求变更。 2022年02月17日,预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品。”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更为“由非织造布和塑料膜复合、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。”。 2023年11月14日,生产地址由“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）”变更为“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）； 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产）”；备注由“/”变更为“受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
